EU Declaration of conformity

2733
(Document No. / Správa č.)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Rok v ktorom
je opatrený znakom CE)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(Rok v ktorom je opatrený znakom CE)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Meno )
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adresa)
declare under our responsibility that the product(s):
(Prehlasujeme na svoju zodpovednosť, že elektrický výrobok(y))
Philips Avent
(brand name, názov značky)
SCF391, SCF393, SCF392, SCF394, SCF371, SCF373, SCF372, SCF374
(Type version or model, Typové označenie alebo model)
Philips Avent Single / Double electric breast pump
(product description, opis prístroja)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(na ktorý sa toto vyhlásenie vzťahuje, je v súlade s nasledujúcimi harmonizovanými právnymi predpismi Európskej únie:)
Referring to the following harmonised standards:
(S odvolaním sa na nasledujúce harmonizované normy:)
EN 60601-1:2006/AC:2010/A1:2013, EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010
EN 62304:2006/AC:2008
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009 /AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-18:2009
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10079-1:2015, EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008, EN 62133-2:2017
EN 50563:2011+A1:2013
EN 14350:2020
93/42/EC
2011/65/EU
2012/19/EU
2004/1935/EC
2011/10/EU, 2006/2023/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(A sú vyrobené systémom kvality minimálne v súlade s normou ISO 9001 alebo CENELEC dokumentmi)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Certification B.V. CE03
performed:
Class IIa rule 11. MDD Annex
(Notifikovaný orgán)
(Name and number/ Názov a číslo)
(vykonal)
(description of intervention / opis zásahu)
and issued the certificate:
86443CE12
(A vydal osvedčenie)
(certificate number / číslo osvedčenia)
(place,date / miesto, dátum)
08-Mar-21
(signature, name and function / podpis, meno a funkcia)
Remarks:
SCF391, SCF393, SCF371, SCF373: Philips Avent Single/Double
electric breast pump Plus for single/multiple user. SCF392, SCF394,
SCF372, SCF374: Philips Avent Single/Double electric breast pump
Premium Plus for single/multiple user. I
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,