ResMed Confidential Proprietary Information, not to be reproduced or made available to third parties without prior consent from ResMed and not to be used in any unauthorised way. 2020 ResMed.
ResMed Confidential Proprietary Information, not to be reproduced or made available to third parties without prior consent from ResMed and not to be used in any unauthorised way. 2020 ResMed. SPECIFICATION – PRINTED MATERIALS 3. DOC NO 278636 PAGE 2 of 27 REV 1 RESMED QC INSPECTION For general sampling and inspection requirements, refer to AWI203-002 Appendix A, Printed or Unprinted Materials and Labels, Criteria 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 9 Additional requirement a) None 4.
User guide
User guide User guide (RCM1) English | Français 278636 RCM cover.
A AirView RCM Compatible device* AirView *Appareil compatible B 1 2 C 3 1 4 5 2 3 4 6 7 8 D 278636 RCM cover.
ENGLISH Introduction Refer to illustration A. ResMed Connectivity Module (RCM) provides cellular connection between a compatible ResMed ventilation device and the ResMed AirView™ system. RCM sends therapy and device data recorded in the ventilation device to the cloud-based AirView system from home, wirelessly and automatically, to assist the remote display of patient data. RCM also sends data to AirView on demand when requested via AirView (eg, for remote display and troubleshooting).
RCM at a glance Refer to illustration B. 1. Stand 6. Wall mount 2. Wall mounting socket 7. Power Supply Unit (PSU) 3. Indicator panel 8. Plug blade attachments 4. Micro-USB port 9. USB cable (not shown) 5. Power inlet Indicators Refer to illustration C. RCM provides indication of the current operating state. When the Power and Vent. Input indicators illuminate and you have network reception, RCM is ready to use. Indicator Status 1 Power – Green Indicates whether RCM is powered on.
Setup Refer to illustration E. RCM can only be connected to one ventilation device at a time. 1. Connect the RCM to the power using the PSU. Ensure that the Power indicator illuminates. 2. Position RCM where the Signal indicator shows that you have network reception, and ensure that RCM is: • more than 0.8" (2 cm) away from the body during operation. • in an area that will not be affected by moisture.
Sending data to AirView RCM automatically sends the previous 24 hours of data to AirView once at approximately 12 pm (based on the clock of the connected ventilation device), and once an hour after therapy has stopped. If automatic data transmission is missed or interrupted, it will resume when the connection is re-established. No data will be lost. To ensure daily automatic data transmission, ResMed recommends you to connect RCM once a day for one hour, with the Vent. Input and Signal indicators on.
Technical specifications Dimensions (H x W x L) Weight Power supply unit (PSU) Housing construction Environmental conditions Operating temperature: Operating humidity: Operating altitude: Storage and transport temperature: Storage and transport humidity: Electromagnetic compatibility IEC 60601-1 classification Compatible software versions Wireless module FCC ID: 2ACHL-RCM4G IC ID: 9103A-RCM4G Separation Design life RCM only: 5.28" x 1.73" x 5.91" (134 mm x 44 mm x 150 mm) The stand will add 0.
Guidance and manufacturer’s declaration electromagnetic emissions and immunity Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to EMC information provided in this document. Guidance and manufacturer’s declaration—electromagnetic emissions These devices are intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the device should assure that the device is used in such an environment.
Immunity test Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 Power frequency (50/60 Hz) magnetic field IEC 61000-4-8 Conducted RF IEC 61000-4-6 IEC60601-1-2 test level 0 % UT; 0.5 cycle At 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° and 315° 0 % UT; 1 cycle and 70 % UT; 25/30 cycles. Single phase: at 0° 0 % UT; 250/300 cycle 30 A/m Compliance level Electromagnetic environment — guidance 0 % UT; 0.
Symbols The following symbols may appear on the product or packaging: Follow instructions for use. Batch code. Manufacturer. Catalog number. Humidity limitation. European Authorized Representative. Serial number. Temperature limitation. Direct current. Prescription only (In the US, Federal law restricts these devices to sale by or on the order of a physician). European RoHS. Protection against insertion of fingers and against vertically dripping water. Fragile, handle with care.
FRANÇAIS Introduction Consultez l'illustration A. Module de connectivité ResMed (RCM) permet d'avoir une connexion cellulaire entre un appareil de ventilation ResMed compatible et le système AirView™ de ResMed. RCM envoie automatiquement et par le réseau sans-fil les données relatives au traitement et à l'appareil enregistrées dans l'appareil de ventilation au système AirView dans le nuage pour faciliter l’affichage à distance des données des patients.
Aperçu de l'appareil RCM Consultez l'illustration B. 1. Support 6. Montant mural 2. Encoche pour le montant mural 7. Module d’alimentation 3. Panneau des indicateurs 8. Fiches de prise 4. Port micro-USB 9. Câble USB (non illustré) 5. Prise d’entrée de l’alimentation Indicateurs Consultez l'illustration C. RCM fournit des indications sur l'état de fonctionnement actuel. Lorsque les indicateurs Power (Alimentation) et Vent.
Configuration Consultez l'illustration E. L’appareil RCM ne peut être connecté qu’à un seul appareil de ventilation à la fois. 1. Connectez l’appareil RCM à l’alimentation en utilisant le module d’alimentation. Assurez-vous que l’indicateur Power (Alimentation) est allumé. 2. Placez l'appareil RCM à un endroit où l'indicateur Signal montre que la réception du réseau est bonne et assurez-vous de placer l’appareil RCM : • à une distance supérieure à 2 cm (0,8 po) du corps au cours de son fonctionnement.
Envoi de données à AirView RCM envoie automatiquement les données des 24 heures précédentes à AirView une fois à 0 h approximativement (selon l’horloge de l’appareil de ventilation connecté) et une heure après la fin du traitement. Si la transmission automatique des données ne s’effectue pas correctement ou qu'elle est interrompue, elle reprend au moment du rétablissement de la connexion. Aucune donnée ne sera effacée.
Problème/Cause possible Solution L'indicateur Error (Erreur) est allumé. Éteignez l'appareil RCM, puis rallumez-le, pour voir si cela fait disparaître le problème. Si l'indicateur Error (Erreur) s'allume de nouveau, communiquez avec votre fournisseur de soins ou avec votre représentant ResMed. La transmission automatique des données a été interrompue ou n'a pas pu être effectuée à midi (p. ex. aucun signal, l’appareil RCM/appareil de ventilation éteint ou non branché).
Séparation Durée de vie théorique L'appareil RCM doit être utilisé à une distance minimale de 2 cm (0,8 po) du corps et idéalement à une distance de 30 cm (12 po) de l'appareil de ventilation au cours de son fonctionnement. 5 ans L’appareil RCM et le module d’alimentation ne contiennent aucune pièce en état d’utilisation. Remarque : Le fabriquant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans préavis.
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Ces appareils sont conçus pour être utilisés dans l’environnement électromagnétique décrit cidessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement de ce type.
Essai de contrôle de l’immunité RF par conduction CEI 61000-4-6 Niveau d’essai CEI 60601-1-2 Niveau de conformité Environnement électromagnétique – Guide 3 Vrms 3 Vrms Cet appareil est conçu pour être utilisé dans un 150 kHz à 80 MHz 150 kHz à 80 MHz environnement où les perturbations radioélectriques rayonnées sont contrôlées.
Indicateur Power (Mise en marche) Indicateur Vent. Input (Arrivée d’air) Polarité du connecteur d’alimentation CC. Indicateur Signal. Indique un avertissement ou une mise en garde. Renseignements relatifs à l'environnement Cet appareil doit être éliminé séparément et non avec les déchets municipaux qui ne sont pas triés. Pour éliminer votre appareil, utilisez les systèmes de collecte, de réutilisation et de recyclage offerts dans votre région.
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ResMed Pty Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia See ResMed.com for other ResMed locations worldwide. AirView, Astral and Stellar are trademarks and/or registered trademarks of the ResMed family of companies. For patent and other intellectual property information, see ResMed.com/ip. © 2020 ResMed. 278636/1 2020-10 ResMed.com 278636 RCM cover.
English | Français ENGLISH FCC information (4G) This document provides additional information regarding compliance of the ResMed Connectivity Module (RCM1) device with FCC Rules and Industry Canada license-exempt RSS standards. FCC ID: 2ACHL-RCM4G This device complies with Part 15 of the FCC Rules.
FRANÇAIS Renseignements relatifs à la FCC (4G) Le présent document fournit des renseignements complémentaires relatifs à la conformité du dispositif ResMed Connectivity Module (RCM1) aux règlements de la FCC et aux CNR d’Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. ID FCC : 2ACHL-RCM4G Cet appareil est conforme à la Section 15 des réglementations de la FCC.